今天你 ISO了沒? 一堂價值百億的課程

林宜隆老師與團隊成員進行討論中

那年在晶圓廠，筆者帶領著團隊進行品管圈的活動，正當即將完成相關報告與活動時，主管宣布公司要導入ISO 9000 / 14000，因為這攸關公司百億的訂單，而就在大家還沒正式進入狀況下，只記得那時是在接受顧問公司輔導下，順利取得 ISO 認證。

15年後的今天，在碩士班的課程中再度聽到熟悉的聲音呼喚著我，因為
，白天要工作，晚上還得趕回學校上課，總是精神不濟，突然聽到一句 ISO 認證，還以為自己還在晶圓廠，霎那間，眼睛為之一亮，整個人精神莫名振奮，經由林宜隆老師的精闢解說，讓我深入了解ISO的世界(如ISO27001,27799,27037,13458)，原來商機如此龐大。筆者有幸參與林宜隆教授指導的醫療雲端服務系統之床腳重量感應器的研發與計畫書撰寫及授課(如創新事業經營策略)，並且在2014年參加元培科技大學的生醫健康創業競賽獲得第一名佳績，從這當中，團隊成員充分發揮學以致用的團隊合作精神，例如，本系何天華老師授課<專利發明寫作>，團隊們藉此發想出重量感應器的雛型，並經由林宜隆教授研究團隊修改提出專利申請，於2014年4月獲得經濟部智慧財產局<新型專利>審查核准，再加上林宜隆教授授課(如資通安全管理與應用)並指導的醫療資訊管理(HIS)、護理資訊系統(NIS)、ISO27799, ISO13485，使得該專利的應用更加廣泛，一躍而為資訊化、雲端化的醫療器材之一。

由於本創業計畫的作品屬於醫療器材，因此在相關規範上有其嚴謹性，所以在器材使用功效評估的同時，也必須確保使用的安全性。從過去的晶圓廠動輒上千億的營收，到醫療器材的龐大商機，透過 ISO13485 ,ISO27799的認證，才能讓好創意、好專利、變成好生意。由此讓我深刻體會到這真是一堂價值百億的課程( 如創新事業經營策略) 。

作者   牛樟哥   元培科技大學  數位創新管理碩士班